С большим энтузиазмом все сделаем за Вас
Гарантия результата по договору

ежедневно: 7:00-22:00

ГОСТ IEC 60601-2-13-2011 <span>Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам</span>

Раздел первый. Общие положения
1 Область распространения и цель
2 Термины и определения
3 Общие требования
6 Идентификация, маркировка и документация
Раздел второй. Условия окружающей среды
10 Условия окружающей среды
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током
19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
36 Электромагнитная совместимость
Раздел шестой, Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
37 Местонахождение и основные требования
38 Маркировка, эксплуатационные документы
39 Общие требования для изделий категории AP и APG
40 Требования и испытания для изделий категории AP, их частей и компонентов
41 Требования и испытания для изделий категории APG, их частей и компонентов
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
43 Пожаробезопасность
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция
49 Прерывание электропитания
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
Раздел десятый. Требования к конструкции
54 Общие положения
56 Компоненты и общая компоновка
57 Сетевые части, компоненты и монтаж
101 Системы подачи медицинского газа
102 Входные соединения на трубопроводе медицинского газа
103 Мониторинг давления подаваемого медицинского газа
104 Регуляторы давления подачи медицинского газа
105 Система трубопроводов аппарата
106 Измерение потока газа
107 Смеситель газов
108 Испаритель анестетиков
109 Экстренная подача кислорода
110 Выходное отверстие свежего газа
111 Перечень необходимых испытаний
Раздел одиннадцатый. Аппарат ИВЛ для наркоза, дыхательный контур аппарата ингаляционного наркоза и система выведения отработанного газа в аппарате ингаляционного наркоза
112 Аппарат ИВЛ для наркоза
113 Анестезиологические дыхательные контуры
114 Системы выведения отработанных газов в аппаратах ингаляционного наркоза
115 Отсасывающие устройства
Приложение L (справочное) Нормативные ссылки
Приложение АА (справочное) Библиография
Приложение ВВ (справочное) Обоснование отдельных подпунктов настоящего частного стандарта
Приложение СС (справочное) Цветовая маркировка испарителя анестетиков
Приложение DD (справочное) Испытание на воспламеняемость анестезирующих агентов
Приложение ЕЕ (справочное) Сводные данные по устройствам сигнализации опасности, устройствам мониторинга и защитным устройствам
Приложение FF (справочное) Требования, предъявляемые к точности подаваемой концентрации пара в установленных условиях
Приложение GG (справочное) Применяемые пункты требований настоящего стандарта к отдельным устройствам анестезиологического комплекса
Приложение Д.А (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
  • 29 ноя. 2011 г. Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification) 40-2011
  • 13 дек. 2011 г. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии 1319-ст
Нужна мгновенная консультация эксперта?
Просто позвоните по бесплатному номеру: 8 (800) 222-46-11
Или задайте вопрос в форме обратной связи:

Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ эксперта:

Viber Telegram VK Facebook WhatsApp Instagram

2020-05-30


Разделы портала сертификации "Сертики ру":


Вопрос-ответ

В 2020 году особенно остро в России встал вопрос экономической безопасности страны и по мнению многих экспертов для развития и процветания РФ нам крайне необходимо развитие частного бизнеса. Мы не остались в стороне и предлагаем нашим гражданам открыть свой бизнес, наш Портал существует именно для помощи начинающим предпринимателям России и Таможенного союза. Но открыть ООО или открыть ИП - это только начало, вторым шагом для успешного бизнеса будет получение сертификатов соответствия на продукцию.

Сертификация-это основное требование к производителям и импортерам продукции по качеству продукции. Наша компания занимается комплексным сопровождением клиента в процессах сертификации продукции, услуг, производства практически во всех направлениях.

Мы поможем Вам оформить сертификат Таможенного союза, декларацию таможенного союза, Экспертное заключение или  СГР в минимальные сроки с максимумом комфорта для Вас, "под ключ".  

Понять подлежит или не подлежит обязательной сертификации продукция не всегда просто, ответ на этот вопрос Вы можете найти сами на страницах Портала или можете "Задать вопрос" нашим экспертам.

Для предварительного просчета стоимости сертификации или для помощи ответа на вопрос какой сертификат необходимо оформить на продукцию, Вы  можете воспользоваться рубрикой "Задать вопрос".

Это довольно частый вопрос и ответ на него можно увидеть в классификации продукции по кодам ТН ВЭД,  если Вам это не удалось, задайте вопрос нашим экспертам, они обязательно Вам помогут.

Добровольный сертификат дает явные конкурентные преимущества и является в наше время условно добровольной, так как все крупные покупатели, торговые сети, оптовики все равно требуют добровольный сертификат ГОСТсертификат ISO или сертификат КУЗ СТО 03.080.02033720.1-2020.

Мы предоставляем по принципам «единого окна», то есть Вам необходимо только отправить заявку, а наши эксперты сделают всю остальную работу сами - подскажут какие сертификаты нужно оформить и проведут все работы по оформлению сертификат Таможенного союза, декларацию таможенного союза или же сертификатов ГОСТ.

Мы стараемся подобрать наиболее конкурентные предложения, это достигается путем проведения автоматического тендера среди органов и лабораторий, через которые мы можем Вам оформить все необходимые документы. 

Сертификация проводится полностью как правило дистанционно, весь процесс идет посредством электронной и экспресс почты, что очень удобно для деловых людей, ценящих свое время, однако на сложные виды продукции и регламенты ТР ТС, потребуется и выезд для анализа производства и полное лабораторное исследование образцов.

Все сертификаты, оформленные аккредитованными экспертами, центрами и лабораториями и выданные через наш Портал действительны на всей территории России и Таможенного Союза и своевременно заносятся в Реестр сертификатов. Все сертификаты и декларации соответствия, полученные через наш Портал всегда можно найти в Реестре Росаккредитации, если там Вы их не найдете, то мы подскажем как найти сертификат соответствия или как найти декларацию соответствия.

Это относится к каждому клиенту компании и делают сертификацию через наш Центр сертификации удобной, комфортной и доступной , мы работаем по всем регионам России, по Таможенному союзу, с Украиной, Европой, США, Китаем и любой страной мира без ограничений. К Вам будет прикреплен индивидуальный менеджер, который будет "вести" Вас на протяжении всего процесса сертификации.

Нормативная документация

Наша цель - сделать процесс сертификации, регистрации и декларирования максимально простым и доступным...

Почему именно Портал сертификации "Сертики ру"?

сертификат соответствия тс

Надежно. Мы предоставляем свои услуги и помощь с 2011 года, за это время к нам не было ни одной претензии, а вот благодарностей за консультации и оформление документов было немало.

сертификат соответствия ru

Законно. Мы работаем только с проверенными и аккредитованными органами по сертификации и испытательными лабораториями, весь риск их недобросовестной работы мы берем на себя, Вы ничем не рискуете, мы отвечаем за качество и легальность всей документации, оформленной Вам.

сертификат соответствия гост

Выгодно. Мы отбираем только самые лучшие предложения на рынке услуг сертификации на данный момент и предлагаем их Вам по минимальной цене на рынке с максимальным комфортом и минимальными сроками оформления для Вас.


таможенный сертификат соответствия

100% РЕЗУЛЬТАТ

гарантия оформления

проверить сертификат соответствия

консультации

абсолютно бесплатно

скачать сертификат соответствия

скидки

постоянным клиентам

сертификат соответствия таможенного союза

всегда на связи

Позвоните нам

Остались вопросы?








Нет, всё понятно

Наши клиенты